Bộ Test Nhanh Covid Trueline ( Việt Nam )

Phương pháp xét nghiệm của Bộ Test Nhanh Trueline Covid-19: Ngoáy dịch tỵ hầu.

1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệp để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu
2. Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra
3. Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần
4. Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra
5. Gắn nắp lọc vào ống nghiệm
6. Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử
7. Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu.

*QUY TRÌNH THỰC HIỆN

1.Chuẩn bị:

• Lấy khay thử ra khỏi túi và sử dụng ngay trong vòng 1 giờ.
• Ghi tên người dùng lên khay thử và đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.

2.Thu thập mẫu

Lưu ý: Thu thập mẫu không đúng cách hoặc lượng mẫu không đủ có thể dẫn đến kết quả không chính xác.

• Tư thế có thể ngồi hoặc nằm, đầu nghiêng về phía sau một góc 70^o .
• Nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lỗ mũi, đẩy dọc sàn mũi tới khoang mũi hầu cho đến khi thấy có lực cản (sâu khoảng 1/2 khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây cho đầu que hấp thụ tối đa mẫu phẩm.
• Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu ra khỏi mũi bệnh nhân

3.Tách chiết mẫu:

• Cho 10 giọt (300 µL) đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ.
• Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
• Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que ra khỏi ống để thu được càng nhiều dung dịch càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
• Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
• Lắc mạnh ống 10 lần để trộn đều mẫu.

4. Thực hiện xét nghiệm:

• Nhỏ 3 giọt (100 µL) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu đếm thời gian.
• Đọc kết quả tại 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 20 phút.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Đọc kết quả sau 15 phút. KHÔNG giải thích kết quả sau 20 phút.)

DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng (C) và một là vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2. *Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là Dương tính. ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch nào trong vùng kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có, hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm.

Lưu ý:

• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử.
• Kết quả có thể bị sai nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút.

1. Chỉ sử dụng cho xét nghiệm in-vitro chuyên nghiệp.
2. Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc túi đựng sản phẩm bị rách, hỏng.
3. Đảm bảo lượng mẫu phẩm phù hợp cho xét nghiệm. Mẫu phẩm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến kết quả sai.
4. Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu phẩm và xét nghiệm.
5. Mặc bảo hộ phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm.
6. Thận trọng tiếp xúc với mẫu phẩm như với tác nhân có nguy cơ lây nhiễm. Tuân thủ biện pháp an toàn sinh học trong quá trình xét nghiệm và tiêu hủy mẫu phẩm.
7. Tất cả mẫu phẩm và phụ kiện đã sử dụng phải được xử lý và tiêu hủy như tác nhân lây nhiễm theo quy định của địa phương.
8. Thực hiện xét nghiệm ở nhiệt độ phòng 15-30oC. Độ ẩm và nhiệt độ nơi xét nghiệm có thể làm ảnh hưởng đến kết quả.
9. Tránh sử dụng mẫu bị lẫn máu.

1 Bộ xét nghiệm/hộp bao gồm:

• Khay thử: 25
• Đệm chiết mẫu: 1x10mL
• Que lấy mẫu vô trùng: 25
• Ống chiết mẫu có nắp nhỏ giọt: 25
• Giá đỡ ống chiết mẫu: 1
• Hướng dẫn sử dụng: 1